醫療器械三類純化水設備（二級反滲透設備）

醫療器械純化水指標

1、電導率≤1.3μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)

2、衛生學檢查：微生物10CFU/100ml

3、內毒素0.25EU/ml

技術特征：

1、系統采用全自動控制(同時亦可手動控制），系統運行時可設定自動反洗、在生程序；

2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學法清洗裝置和物理法清洗裝置。

3、在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置，產水電導率符合GMP要求。

4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，反滲透設備能穩定運行。

5、一級反滲透管路采用304衛生級不銹鋼材質，二級反滲透采用304衛生級不銹鋼材質或316L不銹鋼材質。

6、在一級反滲透和二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看。

7、反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關。

8、一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率60%－65%，二級反滲透回收率80%。

9、前處理設備管路采用UPVC管材；純化水箱及循環管路采用臭氧或巴氏定期肖度法。

10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線系統和微孔過濾器，純化水符合衛生要求。

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